Списак лекова повучених са тржишта
списак на Викимедији
Неки лекови су били повућени са тржишта због ризика за пацијенте. То је обично последица неочекиваних нежељених ефеката који нису откривени током фазе III клиничких испитивања и једино су постали очевидни на основу података постмаркетиншког праћења шире заједнице пацијената.
Овај списак није ограничен на лекове које је одобрила ФДА. Неки од њих (Лумиракоксиб, Римонабант, Толрестат, Ксимелагатран и Зимелидин, на пример) су били одобрени за продају у Европи, али нису још били одобрени у Америци, кад су нуспојаве постале јасне, те је лек повучен са тржишта. Слично томе ЛСД никад није био одобрен за употребу у САД-у.
Значајна повлачења са тржишта
уреди| Име лека | Повучен | Напомене |
|---|---|---|
| Талидомид | 1950е–1960е | Повучен због ризика од тератогеничности; враћен на тржиште за употребу против лепре и вишеструког мијелома под ФДА правилом о орфанским лековима |
| Диетиламид лизергинске киселине (ЛСД) | 1950е–1960е | Продаван као психијатријски лек; повучен након што је постао широко коришћен за рекреативне сврхе |
| Диетилстилбестрол | 1970е | Повучен због ризика од тератогеничности |
| Фенформин и Буформин | 1978 | Повучени због ризика од лактичне ацидозе |
| Тикринафен | 1982 | Повучен због ризика од хепатитиса |
| Зимелидин | 1983 | Повучен због ризика од Гијен-Бареовог синдрома |
| Фенацетин | 1983 | Састојак "А.П.C." таблете; повучен због ризика од канцера и болести бубрега |
| Метаквалон | 1984 | Повучен због ризика од адикције и предозирања |
| Номифенсин (Меритал) | 1986 | Повучен због ризика од хемолитичке анемије |
| Триазолам | 1991 | Повучен у Уједињеном Краљевству због ризика од психијатријских негативних реакција на лекове. Овај лек је доступан у САД-у |
| Теродилин (Миктурин) | 1991 | Продужени QТ интервал |
| Темафлоксацин | 1992 | Повучен у Сједињеним Државама због аллергијских реакција и јер узрокује хемолитичку анемију |
| Флосеквинан (Маноплакс) | 1993 | Повучен у Сједињеним Државама због повећаног ризика од хоспитализације или смрти |
| Алпидем (Ананксил) | 1996 | Повучен због ризика од озбиљне хепатотоксичности. |
| Хлормезанон (Транкопал) | 1996 | Повучен због ретких али озбиљних сличајева токсичне епидермалне некролизе |
| Фен-фен (популарна комбинација фенфлурамина и фентермина) | 1997 | Фентермин је на тржишту, дексфенфлурамин и фенфлурамин – касније повучен јер је узроковао поремећаје срчаних зализака |
| Толрестат (Алредас) | 1997 | Повучен због ризика од озбиљне хепатотоксичности |
| Терфенадин (Селдан, Трилудан) | 1998 | Повучен због ризика од срчаних аритимија; замењен је фексофенадином |
| Мибефрадил (Посикор) | 1998 | Повучен због опасних интеракција са другим лековима |
| Етретинат | 1990с | Ризик од дефеката код новорођењчади; узак терапеутски индекс |
| Толкапон (Тасмар) | 1998 | Хепатотоксичност |
| Темазепам (Ресторил, Еухипнос, Нормисон, Реместан, Тенокс, Норкотрал) | 1999 | Повучен у Шведској и Норвешкој због злоупотребе и релативно високог степена смртности услед предозирања |
| Астемизол (Хисманал) | 1999 | Аритмије због интеракција са другим лековима |
| Грепафлоксацин (Раксар) | 1999 | Продужени QТ интервал |
| Левамисол (Ергамисол) | 1999 | Још увек се користи у ветерини; код људи је коришћен за третирање меланома пре него што је повучен због агранулоцитозе |
| Троглитазон (Резулин) | 2000 | Повучен због ризика од хепатотоксичности; замењен је пиоглитазоном и росиглитазоном |
| Алосетрон (Лотронекс) | 2000 | Повучен због ризика од фаталних компликација од констипације; поновно је уведен 2002. на одраниченој основи |
| Цисаприд (Пропулсид) | 2000с | Повучен због ризика од срчаних аритмија |
| Аминептин (Сурвектор) | 2000 | Повучен због хепатотоксичности, дерматолошких нуспојава, и потенцијала за злоупотребу као дрога |
| Фенилпропаноламин (Пропагест, Дексатрим) | 2000 | Повучен због ризика од можданог удара код жена млађих од 50 година |
| Тровафлоксацин (Трован) | 2001 | Повучен због ризика од хепатичких поремећаја |
| Церивастатин | 2001 | Повучен због ризика од рабдомиолизе |
| Рапакуронијум (Раплон) | 2001 | Повучен због ризика од фаталних бронхоспазама |
| Рофекоксиб (Виокс) | 2004 | Повучен због ризика од миокардијалне инфаркције |
| Цопроксамол (Дисталгесик) | 2004 | Повучен у УК-у због опасности од предозирања |
| смеша соли амфетамина (Adderall XR) | 2005 | Повучен у Канади због ризика од можданог удара.[1] |
| Хидроморфон | 2005 | Повучен због ризика од случајног предозирања при употреби са алкохолом |
| Тиоридазин (Мелерил) | 2005 | Повучен у УК-у због кардиотоксичности |
| Пемолин (Цилерт) | 2005 | Повучен у УК-у због хепатотоксичности |
| Натализумаб (Тисабри) | 2005–2006 | Добровољно повучен у САД-у због ризика од прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ). Враћен на тржиште јула 2006. |
| Ксимелагатран (Ексанта) | 2006 | Повучен због ризика од хепатотоксичности |
| Перголид (Пермакс) | 2007 | Добровољно повучен у САД-у због ризика од оштећења срчаних зализака |
| Тегасерод (Зелнорм) | 2007 | Повучен због имбаланса кардиоваскуларних исхемијских догађаја |
| Апротинин (Трасилол) | 2007 | Повучен због ризика од компликација или смрти |
| Инхалациони инсулин (Ексубера) | 2007 | Повучен у УК-у због слабе продаје узроковане рестрикцијама у прописивању |
| Лумиракоксиб (Прексиг) | 2007–2008 | Повучен збод озбиљних нуспојава, првенствено оштећења јетре |
| Римонабант (Ацомплиа) | 2008 | Повучен због ризика од озбиљне депресије и самоубиства |
| Ефализумаб (Раптива) | 2009 | Повучен због повећаног ризика од прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије |
| Сибутрамин (Редуктил/Меридија) | 2010 | Повучен у Европи, Аустралазији, Канади, и САД-у због повећаног кардиоваскуларног ризика |
| Гемтузумаб озогамицин (Милотарг) | 2010 | Повучен у САД-у због повећаног ризика од вено-оклузивне болести и јер су клиничка испитивања показала да није користан у лечењу акутне мијелоидне леукемије |
| Пропоксифен (Дарвоцет/Дарвон) | 2010 | Повучен због повећаног ризика од срчаног удара и можданог удара.[2] |
| Росиглитазон (Авандиа) | 2010 | Повучен у Европи због повећаног ризика од срчаног удара и смрти |
| Дротрекогин алфа (Ксигрис) | 2011 | Повучен након резултата PROWESS-SHOCK студије који су показали недостатак ефикасности
|
Референце
уреди- ^ Хеалтх Canada press release. The ban was later lifted because the death rate among those taking Adderall XR was determined to be no greater than those not taking Adderall.
- ^ FDA announcement
Спољашње везе
уреди- CDER Report to the Nation: 2005 Has a list of U.S. withdrawals through 2005.
- Drug Recalls